Documentos que respaldan la operación y el cumplimiento.
Diseñamos, organizamos y actualizamos documentación para dar trazabilidad, responsabilidades definidas y evidencia disponible.
Documentación alineada con el proceso real.
Procedimientos y formatos
Diseño y actualización de documentos operativos.
Registros
Organización de evidencias y trazabilidad.
Planes y matrices
Apoyo en matrices de riesgo, planes y cronogramas.
Documentación BPE
Soporte documental para elaboración y reempaque.
Documentación BPC
Organización documental para investigación clínica.
Soporte para auditorías
Preparación y consolidación de evidencia.
La documentación acompaña cada servicio técnico.
Se integra con mantenimiento, calificaciones, validaciones, auditorías y proyectos.
Diagnóstico y alcance
Definición del estado actual, objetivos, riesgos y entregables.
Ejecución técnica
Integración de especialistas, documentación, pruebas y seguimiento.
Cierre y evidencia
Resultados, informes, registros y acciones posteriores cuando apliquen.
Evidencia para generar confianza.
Procedimientos
Documentos operativos y formatos.
Registros
Estructura de evidencias y trazabilidad.
Matrices
Riesgo, acciones y seguimiento.
Informes
Resultados y recomendaciones.
Planes
Cronogramas y responsables.
Soporte
Organización de evidencia para auditorías.
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