Convierta los requisitos regulatorios en acciones verificables.
Acompañamos IPS, hospitales, laboratorios, centros de investigación y organizaciones del sector farmacéutico en consultoría, auditoría, certificación, calificación, validación e ingeniería.
Integramos conocimiento farmacéutico, ingeniería y gestión del riesgo para fortalecer la operación, preparar evaluaciones INVIMA y dejar evidencia técnica trazable.
Una misma visión para cada necesidad.
Consultoría, ingeniería, soporte técnico, capacitación y servicios farmacéuticos integrados en una misma visión.
Consultoría farmacéutica
BPE, BPM, BPL, BPC y BPEr; auditorías, CAPA, preparación para certificación y visitas regulatorias.
Ver consultoría →Ingeniería farmacéutica
Diseño, implementación, calificación y validación de áreas, HVAC, equipos y sistemas críticos.
Ver ingeniería →Mantenimiento y soporte técnico
Mantenimiento de HVAC, cabinas, equipos farmacéuticos y sistemas que sostienen la operación.
Ver mantenimiento →Capacitaciones y educación continua
Programas técnicos y regulatorios para fortalecer competencias y desempeño.
Ver capacitaciones →Servicios farmacéuticos
Implementación, habilitación, documentación, gestión del riesgo y acompañamiento técnico.
Ver servicios →Soluciones técnicas para sistemas y equipos críticos.
Conectamos ingeniería, calificación y validación para proyectos farmacéuticos y de ciencias de la vida.
Calificación de cabinas de seguridad biológica
Calificación y evidencia técnica para cabinas y sistemas de flujo.
Calificación HVAC farmacéutico
Verificación de sistemas HVAC y condiciones ambientales.
Calificación de áreas limpias
Evaluación de ambientes controlados y desempeño del sistema.
Validación de sistemas críticos
Protocolos, ejecución, análisis y evidencia.
Calificación de equipos farmacéuticos
IQ, OQ y PQ según el alcance del proyecto.
Calificación de cadena de frío
Mapeo térmico, validación y documentación técnica.
Diagnóstico + capacitación + acompañamiento en una sola ruta.
Diseñado para instituciones que necesitan conocer su situación actual, priorizar no conformidades según riesgo, fortalecer competencias y verificar la implementación de las acciones.
Detecte no conformidades antes de una visita de verificación INVIMA.
Evaluamos documentación, procesos, áreas, equipos, sistemas de apoyo crítico y evidencia para priorizar acciones con enfoque de gestión del riesgo.
Formación técnica que se conecta con la operación real.
Programas presenciales, virtuales, híbridos e in company sobre BPE, BPC, BPM, HVAC, calificaciones, validaciones, gestión del riesgo, CAPA y servicios farmacéuticos.
Una solución de acompañamiento para mantener su servicio organizado, habilitado y bajo control.
Apoyamos a IPS de baja complejidad en la gestión cotidiana del servicio farmacéutico, con acompañamiento técnico y enfoque en cumplimiento sanitario.
Farmacia, ingeniería y cumplimiento trabajando como un solo equipo.
En OPTIVENT SOLUTIONS entendemos los proyectos desde el riesgo, ejecutamos técnicamente y dejamos evidencia confiable para sostener la operación y el cumplimiento.
Nuestro equipo profesional cuenta con más de 15 años de experiencia en el sector farmacéutico, salud e ingeniería especializada.
Entregables que generan confianza
- Diagnósticos y matrices de riesgo
- Diseños, protocolos y procedimientos
- Calificaciones, validaciones e informes
- Planes de acción, CAPA y seguimiento
- Documentación técnica trazable
Trabajamos con organizaciones de Colombia y Latinoamérica.
Contamos con experiencia y capacidad de acompañamiento para clientes en Colombia, República Dominicana, Las Bahamas, Perú, Ecuador y otros mercados de Latinoamérica y el Caribe.
Gestión del riesgo en servicios farmacéuticos.
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